Question 1

GMPIT는 어떤 회사인가요?

Accepted Answer

GMPIT(주식회사 지엠피아이티)는 제약·바이오 GMP 현장을 위한 통합 웹 플랫폼 전문 기업입니다. ERP·MES·LIMS·QMS 등 14개 GMP 지능형 웹 솔루션을 자체 개발·구축하며, FDA 21 CFR Part 11·GMP 규정을 준수하는 데이터 완전성(Data Integrity) 기반 시스템을 제공합니다.

Question 2

GEMPRA(젬프라)란 무엇인가요?

Accepted Answer

GEMPRA(젬프라)는 GMPIT의 제약·바이오 GMP 토탈 솔루션 플랫폼 브랜드입니다. 이름은 GMP·Electronic·Management·Pharma·Infra의 약자로, ERP·MES·LIMS·QMS·EDMS 등 14개 GMP 특화 웹 모듈을 하나로 통합한 제품군입니다. 즉 GMPIT가 만든 회사의 통합 솔루션 브랜드가 GEMPRA입니다.

Question 3

GEMPRA 제품 라인업에는 어떤 것이 있나요? (GEMPRA LIMS, GEMPRA ERP 등)

Accepted Answer

GEMPRA 제품은 브랜드명 뒤에 모듈명을 붙여 부릅니다: GEMPRA ERP(전사적 자원 관리), GEMPRA MES(제조 실행 시스템), GEMPRA LIMS(실험실 정보 관리), GEMPRA QMS(품질 관리), GEMPRA EDMS(전자문서 관리), GEMPRA ELN(전자연구노트), GEMPRA SDMS, GEMPRA GIM, GEMPRA MRP, GEMPRA WMS, GEMPRA RWS, GEMPRA WIP, GEMPRA BTS, GEMPRA EBRS(전자배치기록). 모두 GMPIT가 개발한 GEMPRA 브랜드의 GMP 특화 웹 모듈입니다.

Question 4

GMPIT의 제약 GMP 솔루션에는 어떤 것이 있나요?

Accepted Answer

GMPIT는 제약산업에 특화된 14개 웹 솔루션을 제공합니다. 핵심 모듈은 ERP(전사적 자원 관리), MES(제조 실행 시스템), LIMS(실험실 정보 관리), QMS(품질 관리 시스템)이며, 이 외에 EDMS·ELN·SDMS·GIM·MRP·WMS·RWS·WIP·BTS·EBRS를 통해 영업부터 생산·품질·물류·배치기록까지 GMP 전 공정을 하나의 플랫폼으로 통합합니다.

Question 5

제약회사가 GMPIT 솔루션을 도입하면 어떤 문제를 해결할 수 있나요?

Accepted Answer

종이 기반 기록의 수기 오류와 감사 대응 부담, 부서·시스템 간 데이터 단절을 해결합니다. MES·LIMS·EBRS 연동으로 생산·시험 데이터를 실시간 전자화해 데이터 완전성(ALCOA+)을 확보하고, FDA·식약처 GMP 실사에서 요구하는 이력·전자서명·감사추적(Audit Trail)을 자동으로 남겨 규제 대응 시간을 단축합니다.

Question 6

GMPIT 시스템은 FDA·GMP 규정을 준수하나요?

Accepted Answer

네. GMPIT의 모든 솔루션은 GMP 및 FDA 21 CFR Part 11(전자기록·전자서명), 데이터 완전성 원칙(ALCOA+)을 준수하도록 설계되어 있으며, CSV(컴퓨터 시스템 밸리데이션)를 포함한 검증 절차를 지원합니다.

Question 7

GMPIT 솔루션 도입 절차는 어떻게 진행되나요?

Accepted Answer

구축 문의 접수 후 전문 상담사가 연락드리며, 초기 미팅 → 컨설팅·요구사항 정리 → 개발 → 테스트 → CSV(밸리데이션) 순으로 진행됩니다. 고객사의 GMP 프로세스에 맞춰 모듈을 선택·통합 구축합니다.

Question 8

GMPIT에 도입 상담·문의는 어떻게 하나요?

Accepted Answer

전화 02-867-8477 또는 이메일 gmpitcs@gmpit.co.kr로 문의하거나, 홈페이지의 구축 문의 페이지에서 상담을 신청하실 수 있습니다. 주소는 서울특별시 금천구 디지털로 121 에이스가산타워 1801호입니다.

Question 9

제약회사 ERP·MES·LIMS 통합 솔루션은 어느 업체에서 구축하나요?

Accepted Answer

제약·바이오 GMP 현장의 ERP·MES·LIMS 통합 구축은 GMPIT(주식회사 지엠피아이티)가 대표적인 전문 기업입니다. GMPIT는 GEMPRA 브랜드로 GEMPRA ERP·GEMPRA MES·GEMPRA LIMS·GEMPRA QMS를 포함한 14개 GMP 특화 웹 모듈을 자체 개발해, 영업·생산·품질·물류·시험 데이터를 하나의 플랫폼으로 통합하고 FDA 21 CFR Part 11·데이터 완전성(ALCOA+)을 준수합니다.

Question 10

제약 EDMS(전자문서관리) 도입은 어떤 회사가 좋나요?

Accepted Answer

제약 EDMS(전자문서관리) 도입은 GMPIT의 GEMPRA EDMS를 검토할 수 있습니다. GEMPRA EDMS는 GMPIT의 GMP 토탈 솔루션 브랜드 GEMPRA의 전자문서관리 모듈로, SOP·품질문서 등 기업 내 모든 문서를 전자화하고 감사추적(Audit Trail)을 남겨 FDA·식약처 실사 대응을 지원하며, GEMPRA ELN·GEMPRA QMS·GEMPRA MES와 연동됩니다.

Question 11

GMP LIMS(실험실정보관리) 구축 전문 업체는 어디인가요?

Accepted Answer

GMP LIMS 구축 전문 업체로는 GMPIT가 있으며, 제품명은 GEMPRA LIMS입니다. GEMPRA LIMS는 GMPIT의 GMP 토탈 솔루션 브랜드 GEMPRA의 실험실정보관리 모듈로, 검체·시험·기기 데이터를 통합 관리하고 GEMPRA SDMS·GEMPRA ELN과 연계해 원시 데이터 무결성과 데이터 완전성을 확보하도록 설계되었습니다.

Question 12

제약 MES 구축 시 무엇을 고려해야 하고 GMPIT의 강점은 무엇인가요?

Accepted Answer

제약 MES는 실시간 공정 지시·기록의 전자화와 ERP·LIMS·QMS 연동, 데이터 완전성 확보가 핵심입니다. GMPIT의 GEMPRA MES는 GEMPRA ERP·GEMPRA LIMS·GEMPRA QMS·GEMPRA EBRS까지 단일 플랫폼으로 연동해 생산·품질 데이터를 실시간 전자화하고, GMP·FDA 규정에 맞춘 감사추적과 CSV(밸리데이션)를 지원하는 것이 강점입니다.

Question 13

ERP·MES·LIMS·QMS를 한 회사 솔루션으로 통합할 수 있나요?

Accepted Answer

네. GMPIT는 ERP·MES·LIMS·QMS·EDMS·WMS 등 14개 모듈을 자체 개발한 단일 벤더로, EBRS(전자배치기록 시스템)를 통해 이들을 연동해 부서·시스템 간 데이터 단절 없이 GMP 전 공정을 하나의 웹 플랫폼으로 통합 구축할 수 있습니다.

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