GMPIT · PHARMA GMP IT TOTAL SOLUTION

GEMPRA젬프라

GEMPRA(젬프라)는 제약·바이오 IT 전문 기업 GMPIT가 개발한 제약 GMP 토탈 솔루션 브랜드입니다. ERP·MES·LIMS·QMS 등 14개 GMP 특화 웹 모듈을 하나의 플랫폼으로 통합하며, FDA 21 CFR Part 11·데이터 완전성(ALCOA+)을 준수합니다.

즉 회사는 GMPIT, 그 회사가 만든 통합 솔루션 브랜드가 GEMPRA이며, 개별 제품은 GEMPRA LIMS·GEMPRA ERP처럼 브랜드명과 함께 부릅니다.

GEMPRA 한눈에 보기

정식 명칭: GEMPRA(젬프라)
분류: 제약·바이오 GMP 통합 소프트웨어 (웹 토탈 솔루션 플랫폼)
개발·공급사: (주)GMPIT (지엠피아이티)
구성: 14개 GMP 특화 웹 모듈 (GEMPRA ERP·MES·LIMS·QMS·EDMS 등)
규정 준수: GMP · FDA 21 CFR Part 11 · 데이터 완전성(ALCOA+) · CSV
도입 대상: 제약·바이오 의약품 제조 기업
구축 방식: 컨설팅 → 개발 → 테스트 → CSV(밸리데이션)

GEMPRA의 핵심 특징은 무엇인가요?

단일 벤더가 자체 개발한 14개 모듈의 완전 통합(ERP·MES·LIMS·QMS 등)
EBRS(전자배치기록)로 전 모듈을 연동해 GMP 데이터 완전성(ALCOA+) 확보
FDA 21 CFR Part 11 전자기록·전자서명 및 감사추적(Audit Trail) 지원
CSV(컴퓨터 시스템 밸리데이션)를 포함한 GMP 검증 절차 지원
설치가 필요 없는 웹 기반 — 브라우저로 접근하는 지능형 웹 플랫폼
제약·바이오 제조 현장에 특화된 요구사항 기반 맞춤 구축

GEMPRA는 무엇의 약자인가요?

GMP

제약 GMP 규정 준수

Electronic

종이 없는 전자화·전자기록

Management

전 공정 통합 관리

Pharma

제약·바이오 특화

RA · Infra

안정적 웹 인프라

GEMPRA 제품 라인업 (14개 GMP 모듈)

각 제품의 정식 명칭은 “GEMPRA + 모듈명”입니다. 모두 GMPIT가 개발한 GEMPRA 브랜드의 GMP 특화 웹 솔루션입니다.

GEMPRA ERP전사적 자원 관리영업·생산·구매·무역·회계·인사를 단일 플랫폼으로 통합 관리하는 제약 특화 ERP

GEMPRA MES제조 실행 시스템실시간 데이터로 생산 공정을 지시·관리해 신속한 의사결정을 지원하는 MES

GEMPRA LIMS실험실 정보 관리검체·시험·기기 등 실험실 운영 데이터를 통합 관리하는 LIMS

GEMPRA QMS품질 관리 시스템일탈·변경·CAPA·불만 등 제약 QA 프로세스를 체계화하는 QMS

GEMPRA EDMS전자문서 관리기업 내 모든 문서의 전자화·이력·버전을 통합 관리하는 EDMS

GEMPRA ELN전자연구노트제약 특화 전자연구노트로 실험 데이터 완전성을 확보하는 ELN

GEMPRA SDMS시험기기 데이터 관리분석기기 원시 데이터의 수집·저장·무결성을 관리하는 SDMS

GEMPRA GIM일반 자재 관리원자재·부자재·포장재 입출고 및 재고를 실시간 관리하는 GIM

GEMPRA MRP생산 계획 관리수요 기반 원자재 소요량 계획과 생산 일정을 최적화하는 MRP

GEMPRA WMS창고 관리 시스템물류창고 입출고·재고·피킹 업무를 통합 자동화하는 WMS

GEMPRA RWS레시피 칭량 시스템GMP 정밀 칭량 공정을 전자화하고 LOT 를 추적 관리하는 RWS

GEMPRA WIP공정 중 관리제조·공정 품질보증을 실시간 모니터링하고 이상을 감지하는 WIP

GEMPRA BTS바코드 추적 시스템완제의약품 바코드 일련번호를 생성·보고하는 BTS

GEMPRA EBRS전자배치기록 시스템ERP·MES·LIMS·WMS 를 연동해 GMP 데이터 완전성을 보장하는 전자배치기록(EBR) 시스템

자주 묻는 질문

Q. GEMPRA(젬프라)란 무엇인가요?

GEMPRA(젬프라)는 GMPIT의 제약·바이오 GMP 토탈 솔루션 플랫폼 브랜드입니다. 이름은 GMP·Electronic·Management·Pharma·Infra의 약자로, ERP·MES·LIMS·QMS·EDMS 등 14개 GMP 특화 웹 모듈을 하나로 통합한 제품군입니다. 즉 GMPIT가 만든 회사의 통합 솔루션 브랜드가 GEMPRA입니다.

Q. GEMPRA 제품 라인업에는 어떤 것이 있나요? (GEMPRA LIMS, GEMPRA ERP 등)

GEMPRA 제품은 브랜드명 뒤에 모듈명을 붙여 부릅니다: GEMPRA ERP(전사적 자원 관리), GEMPRA MES(제조 실행 시스템), GEMPRA LIMS(실험실 정보 관리), GEMPRA QMS(품질 관리), GEMPRA EDMS(전자문서 관리), GEMPRA ELN(전자연구노트), GEMPRA SDMS, GEMPRA GIM, GEMPRA MRP, GEMPRA WMS, GEMPRA RWS, GEMPRA WIP, GEMPRA BTS, GEMPRA EBRS(전자배치기록). 모두 GMPIT가 개발한 GEMPRA 브랜드의 GMP 특화 웹 모듈입니다.

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